项目概况
HCV病毒抗体诊断试剂盒、HIV酶免检测试剂盒采购项目招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网******/获取招标文件，并于 2024年12月11日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：0835-240Z******
项目名称：HCV病毒抗体诊断试剂盒、HIV酶免检测试剂盒采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：6,900,000.00元
采购需求：
采购包1(HCV病毒抗体诊断试剂盒、HIV酶免检测试剂盒采购项目):
采购包预算金额：3,450,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 其他医药品 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 1(批) | 详见采购文件 | 1,850,000.00 | - |
| 1-2 | 其他医药品 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 1(批) | 详见采购文件 | 1,600,000.00 | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同所约定的全部义务履行完毕之日止。
采购包2(HCV病毒抗体诊断试剂盒、HIV酶免检测试剂盒采购项目):
采购包预算金额：3,450,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 其他医药品 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 1(批) | 详见采购文件 | 1,850,000.00 | - |
| 2-2 | 其他医药品 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 1(批) | 详见采购文件 | 1,600,000.00 | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同所约定的全部义务履行完毕之日止。
二、申请人的资格要求：
1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本扫描件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本扫描件，总公司出具给分支机构的授权书。
2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供声明函（格式自定，格式可参考招标公告附件）
3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供声明函（格式自定，格式可参考招标公告附件）。
4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供声明函（格式自定，格式可参考招标公告附件）。
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1(HCV病毒抗体诊断试剂盒、HIV酶免检测试剂盒采购项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。因预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。
采购包2(HCV病毒抗体诊断试剂盒、HIV酶免检测试剂盒采购项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。因预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1(HCV病毒抗体诊断试剂盒、HIV酶免检测试剂盒采购项目)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(******)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(******)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（******）及中国政府采购网（******/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容。
(3)本项目不接受联合体投标。
(4)投标人如为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件（如国家另有规定，则适用其规定）；投标人如为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》扫描件或承诺供货前取得《第二类医疗器械经营备案凭证》（投标时提供承诺函）；所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件（如国家另有规定，则适用其规定）；
(5)如所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》扫描件（如国家另有规定，则适用其规定）。
采购包2(HCV病毒抗体诊断试剂盒、HIV酶免检测试剂盒采购项目)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(******)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(******)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（******）及中国政府采购网（******/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容。
(3)本项目不接受联合体投标。
(4)投标人如为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件（如国家另有规定，则适用其规定）；投标人如为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》扫描件或承诺供货前取得《第二类医疗器械经营备案凭证》（投标时提供承诺函）；所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件（如国家另有规定，则适用其规定）；
(5)如所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》扫描件（如国家另有规定，则适用其规定）。
三、获取招标文件
时间： 2024年11月20日 至 2024年12月04日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）
地点：广东省政府采购网******/
方式：在线获取
售价： 免费获取
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024年12月11日 09时30分00秒 （北京时间）
递交文件地点：广东省政府采购网******/
开标地点：广东省政府采购网******/
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：******/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-****** 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。
2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：******/help/problem/。
******服务中心"(******/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。
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七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：广州血液中心
地 址：广州市越秀区麓苑路31号
联系方式：020-******
2.采购代理机构信息
******有限公司
地 址：广东省广州市越秀区先烈中路102号华盛大厦北塔26楼2608
联系方式：020-******-516
3.项目联系方式
项目联系人：杨小姐
电 话：020-******-516
